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EiTB
Domingo, Octubre 25, 2020 - 15:16

Una empresa en estados unidos, llamada Gilead Sciences, anunció esta semana que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó un medicamento antiviral a base de remdesivir, para el tratamiento de pacientes con COVID-19 que requieran hospitalización

Según la entidad, como fármaco antiviral, actúa para detener la replicación del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Anteriormente autorizado por la FDA para uso de emergencia para el tratamiento, es ahora el primer y único tratamiento aprobado.

El medicamento ahora está ampliamente disponible en hospitales de todo EE.UU., luego de inversiones iniciales para expandir rápidamente la capacidad de fabricación para aumentar la oferta.

En los Estados Unidos, este tratamiento está indicado para pacientes adultos y pediátricos (a partir de los 12 años y que pesen al menos 40 kg) para el tratamiento de COVID-19 que requieran hospitalización, además sólo debe administrarse en un hospital o en un entorno de atención médica capaz de brindar atención comparable a la atención de salud para pacientes hospitalizados.

Esta aprobación se basa en tres ensayos controlados aleatorizados, incluido el ensayo de Fase 3 ACTT-1, estudio doble ciego y controlado con placebo realizado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) cuyos resultados finales fueron publicados recientemente, mostrando que, el tratamiento derivó en mejoras clínicas significativas en múltiples evaluaciones de resultados en comparación con el placebo en pacientes hospitalizados con COVID-19.

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